Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fablyn huwa indikat għat-trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali u mhux vertebrali iżda mhux fratturi tal-ġenb (ara sezzjoni 5. meta jiddeterminaw l-għażla ta ' fablyn jew terapiji oħra, inkluż l-estroġenu, għal mara wara l-menopawża, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-sintomi tal-menopawsa, l-effetti fuq l-utru u tas-sider-tessuti, u kardjovaskulari ir-riskji u l-benefiċċji (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - kumpless ta 'koordinazzjoni taċ-ċitrat ferriku - hyperphosphatemia; renal dialysis - drogi għat-trattament ta 'iperkalimja u iperfosfatemija - fexeric huwa indikat għall-kontroll ta 'iperfosfatemija f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi (ckd).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - sistema kardjovaskulari - klieb - għat-trattament ta 'insuffiċjenza tal-qalb konġestiva kkawżata minn mard valvulari klementi deġenerattiv fil-klieb (b'appoġġ dijuretiku kif xieraq).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibituri tal-proteina kinase - imatinib medac huwa indikat għall-kura ta': pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta 'filadelfja (bcr-abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja ta' trattament;pazjenti pedjatriċi b'ph+cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata;pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+cml fi blast crisis;pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+all) integrata b'kimoterapija;pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+all bħala monoterapija;pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti;pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid;il-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. imprida huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina jew valsartan monoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - incivo, f'kombinazzjoni ma 'peginterferon alfa u ribavirin, huwa indikat għall-kura tal-ġenotip-1 epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti b'mard kumpensat tal-fwied (inkluż ċirrożi):li huma trattament naïve;li jkunu diġà ġew ittrattati b'interferon alfa (pegylated jew mhux pegylated) waħdu jew f'kombinazzjoni ma' ribavirin, inkluż relapsers, dawk li wrew rispons parzjali u dawk li rrispondew null.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - nitric oxide - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - prodotti oħra tas-sistema respiratorja - inomax, flimkien mal-'ventilazzjoni-appoġġ u l-oħra xierqa sustanzi attivi, huwa indikat għall-kura ta 'trabi tat-twelid ≥34-il-ġimgħa ġestazzjoni b'indeboliment respiratorju ipoksiku assoċjat ma' jew ekokardjografiku evidenza ta 'pressjoni għolja pulmonari, sabiex ittejjeb l-ammont ta' ossiġenu u tnaqqas il-ħtieġa għal ossiġenazzjoni ta 'membrana ekstrakorporali;bħala parti mill-kura ta' waqt u wara l-operazzjoni pressjoni pulmonari għolja fl-adulti u trabi tat-twelid, trabi u tfal żgħar, tfal u l-adoloxxenti, l-etajiet 0-17-il sena, flimkien mal-kirurġija tal-qalb, sabiex selettiv tnaqqis ta ' pressjoni arterjali pulmonari u jtejbu l-ventrikolu tal-lemin tal-funzjoni u l-ossiġenazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacterials għal użu sistemiku - dogs; cats - dogsfor il-kura tal-ġilda u tat-tessuti rotob inkluż pyoderma, feriti u axxessi assoċjati ma ' staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic streptococci, escherichia coli u / jew pasteurella multocida. għat-trattament ta 'infezzjonijiet fl-apparat urinarju assoċjati ma' escherichia coli u / jew proteus spp. bħala trattament aġġuntiv għal terapija perjodontali mekkanika jew kirurġika fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi tal-gingiva u tessuti perjodontali assoċjati ma' porphyromonas spp. u prevotella spp. catsfor il-kura tal-ġilda u tat-tessuti rotob axxessi u feriti assoċjati ma ' pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, streptokokki β-emolitika u / jew staphylococcus pseudintermedius. għat-trattament ta 'infezzjonijiet fl-apparat urinarju assoċjati ma' escherichia coli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - aġenti antineoplastiċi - klieb - trattament ta 'tumuri taċ-ċelluli taċ-ċelluli tal-klieb li ma jistgħux jerġgħu jiddaħħlu (grad 2 jew 3) b'riċettur ikkonfermat ta' c-kit tyrosine kinase.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - qtates (pilloli):għall-treatmentrelief ta ' l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma akuta andor kronika disturbi muskolu-skeletrali. għat-tnaqqis ta moderat l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma ' kirurġija ortopedika. klieb (pilloli):għall-ttreatment ta ' l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati mal-osteoartrite kronika. għat-trattament tal-uġigħ u tal-infjammazzjoni assoċjati ma ' kirurġija tat-tessuti rotob. il-qtates u l-klieb (soluzzjoni għall-injezzjoni):għall-ttreatment ta 'l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma' kirurġija ortopedika jew tat-tessut artab.